2023年8月17日，再生元宣布，其研发的CD3/CD20双抗odronextamab治疗方案已被欧洲药品管理局受理。此药物主要用于治疗于至少接受两轮全身治疗后仍复发的滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。odronextamab是再生元基于其专有的VelocImmune技术和Veloci-Bi双特异性平台研制的一种双特异性抗体，能够同时结合B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，有效触发T细胞介导的B细胞毒性。2020年4月，再鼎医药已与再生元达成协议，以3000万美元的首付获得在中国的开发和商业化权益。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
odronextamab的上市申请主要基于其在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的一期和关键二期研究中获得的数据。在一期研究中，odronextamab在已接受两线或以上治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中表现出良好的治疗效果。二期研究是一场全球、多中心的临床试验，患者来自13个国家的91家研究机构，包括复发和难治性成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者在内。根据研究结果，odronextamab的疗效持久性好，三线或以上治疗的患者在9个月后完全缓解率达73%。
另据智慧芽新药情报库提供的信息，截止2023年8月19日，全球共有31种在研药物瞄准CD3/CD20靶点，涉及29种适应症、52家研究机构、150个临床试验和13045项专利。血液肿瘤是CD3双抗和CAR-T细胞治疗的主要治疗领域，它们相互补充，甚至对于已经接受过CAR-T细胞治疗的患者，CD3双抗也能达到一定的疗效。未来，CD3双抗疗法将继续提升其疗效和安全性，进一步在实体瘤治疗领域取得突破。
