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BMS公布瑞普替尼1/2期临床试验积极结果

智慧芽新药情报库 | 2023-08-21 |

2023年8月16日,百时美施贵宝与其合作伙伴再鼎医药公开了TRIDENT-1临床试验的最新数据。根据结果,转移性或晚期非小细胞肺癌(NSCLC)ROS1阳性患者在使用新型TKI瑞普替尼治疗后,表现出高效疗效和持久响应,中位无进展生存期(PFS)可达35.7个月。这些最新研究成果将在2023年的世界肺癌大会(WCLC)上进行口头报告。

Turning Point公司研发的ROS1和NTRK目标抑制剂瑞普替尼(TPX-0005),它的特征是结构独特以及靶点蛋白的结合部分处于“ATP口袋”内,多种耐药突变将无法影响它。因此,它能够解决其他TKI产生的抗药性基因突变,有效抑制带有ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,有可能治疗ROS1阳性的NSCLC,以及其他ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。2020年7月,再鼎医药宣布与Turning Point公司达成合作,获取了大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)瑞普替尼的独家开发及商业化权。2022年6月,百时美施贵宝宣布将以超过40亿美元收购Turning Point公司,从而将瑞普替尼引入其研发体系。

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TRIDENT-1是一项全球性针对瑞普替尼治疗晚期非小细胞肺癌ROS1阳性的一项1/2期临床试验。根据该试验的结果,美国FDA受理了瑞普替尼对局部晚期或转移性非小细胞肺癌ROS1阳性成人患者的新药上市申请,并赋予它优先审批资格。在最新的分析中,瑞普替尼再次在ROS1阳性NSCLC病患中,包括TKI初诊患者和未做化疗的先前接受过一种TKI的患者中,展现出持久疗效。

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根据智慧芽新药情报库的数据,截至2023年8月18日,有30种针对ROS1目标的在研药物,包含的适应症有71种,共60个研发机构,在研的临床试验总数637件,共有3492项专利。2023年6月28日,中国NMPA受理了瑞普替尼的新药上市申请,用以治疗ROS1阳性的非小细胞肺癌局部晚期或转移性成人患者。期待该药物能够成功上市,为肺癌患者提供新的治疗选择。

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