2023年8月15日，药企巨头辉瑞（Pfizer）宣告，其研发的癌症免疫疗法Elrexfio（elranatamab），主要针对BCMA/CD3，已得到美国FDA的加速批准，并将用于对抗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的恶性疾病。此类患者之前已进行过至少4种治疗手段，涵盖抗CD38抗体、蛋白酶体抑制剂以及免疫调节剂等。Elranatamab（又名PF-06863135）是由辉瑞打造的一款BCMA和CD3双特异性抗体，目前正在研发中并专注于处理复发难治的多发性骨髓瘤。该药物对BCMA和CD3的结合亲和力经过了优化，以增强T细胞介导的反骨髓瘤活性。紧随强生/Genmab的teclistamab之后，elranatamab成为全球第二个获得批准上市的BCMA/CD3双特异性抗体。
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此番elranatamab的获批基于二期临床试验MagnetisMM-3中的积极反馈。本次研究为开放标签、多中心和单臂性的二期研究，目标在于评估elranatamab用于治疗R/R MM的安全问题和有效性。其中，队列A中的123例患者都对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗CD38单抗显示耐药性。在使用elranatamab作为首次BCMA靶向疗法的患者中，有58%的患者呈现疗效，且在九个月内，有84%的患者能维持这一治疗效果。
智慧芽新药情报库的信息显示，截止到2023年8月16日，BCMA/CD3靶向药物研究项目已达29个，覆盖的适应症有9种，合作研发机构多达37家，涉及相关临床试验78个，专利数量高达5963件。目前，已有多款BCMA/CD3靶向新药正在积极研发，其中再生元的linvoseltamab已进入临床III期，康诺亚生物的CM336、岸迈生物的EMB-06、TeneoBio/艾伯维的TNB-383B均已进入I/II期。Elranatamab的成功获批，预示着多发性骨髓瘤治疗可能面临新的变革。
