2023年8月14日，远大医药宣布已经进行了针对PSMA放射性核素配对药物（RDC）TLX591-CDx的中国III期临床实验首例患者给药。这一实验是个独臂、公开标签的III期临床实验，拟在100多个经前列腺癌根治术和/或根治性放疗后生化复发患者中使用TLX591-CDx，并对其进行了正电子放射断层扫描（PET/CT）或正电子放射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)的监测，以此来评估产品诊断的有效性，同时也检验产品在中国市场的安全性和耐用性。
TLX591-CDx是远大医药开发的一种全新且独特的放射性药品，该药物旨在靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)，专门用于诊断转移性前列腺癌以及复发性前列腺癌。TLX591-CDx中的靶向剂PSMA-11能够通过高亲和力与前列腺癌細胞高密度的PSMA进行结合，拥有良好的细胞内嵌活性、生物稳定性、在体内的半衰期短以及明显的对肿瘤实质有良好的渗透性，且可以被非靶向组织快速清除等五大优势。TLX591-CDx已于2021年11月在澳大利亚上市，并在同年12月在美国和在巴西获得特别授权正式获批前销售，并于2022年10月在加拿大上市，目前其在英国和欧盟的上市申请正在进行中。这次首例患者的加入将有助于加快TLX591-CDx在中国市场的上市速度。
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TLX591-CDx于2022年2月在日本完成了一项I期试验，共计10名患者参与了此次实验，实验结果证明TLX591-CDx无论在安全性还是耐用性上均表现良好，没有记录到任何严重的不良反应。全身及器官的特异性辐射剂量测定以及药代动力学研究表明日本人种和西方人种之间没有显著差异。
智慧芽新药情报库信息显示，截止到2023年8月15日，RDC这类药物的研发药物达到了88个，包含了61种不同的适应症，40种不同的靶点，共有99家研究机构参与，有关的临床试验有384个。远大医药在前列腺产品的研发方面展示了他们诊疗结合的策略，他们已经在此领域研发了TLX591/TLX591CDx/TLX599CDx三种产品，其中TLX591-CDx是TLX591的伴随诊断药品。其策略有望让远大医药在RDC药物领域中走在前列。
