2023年8月10日，强生公司宣布其新型药物TALVEY™（talquetamab）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准投入市场，主要用于治疗那些接受过至少四种不同的治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体等后依然无法得到治愈的多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者。
talquetamab（JNJ-64407564）是强生公司带来的一款具有靶向GPRC5D/CD3功能的双特异性抗体，由Genmab公司的DuoBody双特异性抗体技术平台研发而成。此抗体亚型为IgG4，并携带S228P, F234A, L235A的突变。GPRC5D是一种新型药物靶标，是一种G蛋白偶联孤儿受体，常在恶性浆细胞上过度表达，在正常细胞组织（如毛囊、小汗腺和睾丸输精小管）中的表现则相对有限，与BCMA靶点的表达属于相对独立。talquetamab的作用机制是通过激活CD3阳性T细胞，使T细胞对GPRC5D阳性的MM细胞产生杀伤功效。
此药在2022年6月获得了美国FDA颁发的治疗RRMM成年患者突破性疗法资格，也曾在2021年被FDA和欧盟委员会指定为针对多发性骨髓瘤的孤儿药，还在2021年初获得了欧盟委员会的PRIME称号。
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目前FDA对talquetamab的批准主要基于第二期的MonumenTAL-1研究结果。这项研究试图通过皮下注射talquetamab的方式对抵抗/复发性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的疗效进行评估，受试者主要为先前已经接受至少四种治疗但未尝试过T细胞疗法的患者（共187个人）。这项研究得出的总缓解率（ORR）结果表示非常显著。同时，试验还证明了当药物频率为每两周皮下注射0.8mg/kg后，大约73.6%的受试者（置信区间为63.0-82.4的95%）能达到ORR；当剂量为每周皮下注射0.4mg/kg时，大约73.0%的患者（置信区间为63.2－81.4的95%）也能达到ORR。
据智慧芽新药情报库资料显示，截止到2023年8月12日，针对GPRC5D/CD3靶标的在研药物数量已达到6种，适应症涵盖了5种不同的类型，研发机构有14家，相关的临床试验数量达到18个，专利数量更高达1267项。多发性骨髓瘤已经成为了强生公司战略布局的重点领域，通过单抗或双抗技术，细胞疗法以及诱导性多能干细胞等多种技术平台的开发，强生公司有可能在治疗多发性骨髓瘤方面开创一个全新的治疗模式。
