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Bavarian基孔肯雅病毒疫苗PXVX0317三期临床试验结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-08-10 |

2023年8月8日,巴伐利亚北欧公司宣布,针对基孔肯雅病毒的候选疫苗CHIKV VLP(PXVX0317)在青少年(12-64岁)和成年人中进行的3期双盲对照临床试验取得了显著的成果。其中包括实现了该期 trials共享主要固定结束点的所有目标,并且在大多数参与者中,疫苗在单次接种22天后显示出高度的免疫原性。公司计划在2024年提交监管申请。

PXVX0317是一种基于佐剂病毒样颗粒(VLP)的正在开发中的疫苗,成人和青少年使用可以产生对基孔肯雅病毒的主动免疫。该疫苗已获得美国FDA的突破性治疗认证 status以及快速通道授权和欧洲药品管理局的PRIME资格。

image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒(CHIKV)引发的,蚊虫传播的疾病。CHIKV的表现通常包括急性症状,如发热、皮疹、疲劳,头痛,以及严重甚至导致残疾的关节疼痛。全球约有50%的CHIKV感染者长期受到严重病症的困扰,而且这些病症会随着年龄增长而加重。近20年间,基孔肯雅热在亚洲、非洲、南欧和美洲的一些地区甚至曾不具有流行性,但也频频出现大规模疫情爆发。目前,人们尚未找到一种有效的治疗方法或疫苗。

这项公布的针对基孔肯雅病毒的第三期试验中,共有3254个志愿者参与,并被随机分配接受CHIKV VLP疫苗或安慰剂的注射。接种后第22天的检查结果显示,CHIKV VLP疫苗在青少年和成年健康人群中产生了高度的免疫原性,并在98%的接种者中能够引发强烈的抗病毒的中和抗体反应。

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在疫苗接种后的两周内,CHIKV VLP在接种者中产生了显著的中和抗体,证实了疫苗具有快速应对病毒和产生保护性免疫的能力。这个反应是持久的,6个月后,仍然有86%的接种者体内保持有可达到血清保护性的抗体水平。

根据智慧芽新药情报库的信息,截至2023年8月9日,有904种治疗性疫苗正在进行研究,包括331种适应症,185个靶点,涉及764家研发机构,2442项临床试验。我们期待PXVX0317能早日获得批准,为人们提供更多的保护选择.

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