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Vistagen新药fasedienol达到3期临床试验终点

智慧芽新药情报库 | 2023-08-10 |

2023年8月8日,Vistagen公司公布了他们的研发药物fasedienol(又名PH94B或Aloradine)在PALISADE-2临床三期试验中取得的积极疗效。该试验旨在评估这款鼻喷剂在治疗社交焦虑症(SAD)成人患者中的效用和安全性。试验结果显示,与接受安慰剂的组别相比,接受fasedienol治疗的人群在公开演讲挑战中的平均主观痛苦单位量表(SUDS)评分有显著下降,显然达到了预期的效果。

fasedienol是Vistagen公司研发的一款能够调节恐惧和焦虑的速效神经类固醇候选药物,能够调节人们的嗅觉-杏仁核神经回路,从而减弱交感神经自主神经系统的张力。这款药物以微克的剂量经鼻吸入,毫无味道,而且能快速见效(15分钟之内),安全性良好。不仅如此,它与现有的抗抑郁药和苯二氮卓类药物不同,不会直接激活GABA-A受体,也不会直接作用于大脑的中枢神经系统。

image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

据悉,PALISADE-2是一项针对SAD成人患者进行的多中心、随机的双盲、安慰剂对照的临床3期研究。结果显示,接受fasedienol治疗的患者(70人)与接受安慰剂治疗的患者(71人)相比,SUDS评分下降幅度更大,与基线相比,fasedienol组病人的平均SUDS评分(LS均值= -13.8)比安慰剂组的(LS均值= -8.0)下降的更多。此次试验也达到了设定的次要目标。

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智慧芽新药情报库公开的信息显示,到2023年8月9日,Vistagen公司已有在研药物9款,在神经系统药物领域已有深厚的积累。Vistagen的这款新药fasedienol拥有广阔的市场前景,也使得公司的股价大幅上涨。我们期待fasedienol能够尽快上市,为社交焦虑症患者带来更多的疗法选择。

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