近日，制药公司安斯泰来（Astellas Pharma）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了avacincaptad pegol眼内注射液（商品名：Izervay），用作治疗黄斑病变（AMD）引发的地图样萎缩症（GA）。新闻公告表示，Izervay是首个在两项三期临床试验的一个年度主要结论中，显著减少GA发展速度（p<0.01）的批准疗法。
IZERVAY是由Iveric Bio研发的一款全新C5补体蛋白抑制剂，含有avacincaptad pegol药物，该药通过对C5的定点攻击减弱补体系统活性，从而有可能放缓地图萎缩的发展。在2023年的7月11日，安斯泰来完成了对Iveric Bio的收购行动。IZERVAY是继SYFOVRE(pegcetacoplan)后，第二个用于治疗地图萎缩的药物。SYFOVRE由Apellis制药公司研发，在今年二月在美国获得批准。
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FDA的批准基于GATHER1和GATHER2两项为期12个月的重要临床III期试验的结果。这两项试验考察了每月眼内注射2 mg Izervay对由AMD引发的GA患者的安全和有效性。此研究在基线、六个月和十二个月时都对患者的GA的增长速度进行了评估。主要的分析结果表明，相比于对照组，使用Izervay药物的患者的GA增长速度在统计学上有明显的下降，最早在六个月时就可以观察到疾病发展的减缓，一年内GA增长速度下降达到35%。在两项试验当中，Izervay的安全性表现良好，最常见的副作用（≥5%）为结膜出血（眼球内透明膜下出血：13%）、眼压升高（眼球液体压力升高：9%）与视觉模糊（8%）。
根据智慧芽新药情报库所公开的数据，截止到 2023 年8月9日，C5靶点研究中的药物多达45个，涵盖的症状有76种，研发中的机构有65家，相关的临床试验365件收录，专利数量高达184424件。IZERVAY为GA的患者提供了更多治疗选择，可以降低GA增长速度以及降低因视力下降带来的风险.
