智康弘义公司自主研发的CD3/EGFR双特异性抗体药物BC3448于2023年8月1日在美国荣获FDA临床研究的批准，将主要着眼于对抗晚期实体肿瘤的临床一期研究。BC3448作为一款创新型的T细胞激活双特异性抗体药物，其聪明的设计将EGFR作为独特的肿瘤抗原，通过与EGFR和T细胞表面的CD3分子结合，激发T细胞的活性并引导它们向肿瘤细胞靠拢，充分发挥对抗肿瘤的效果。在配比方面，BC3448选择了一种非对称的策略，其对EGFR的亲和力是对CD3的亲和力的近千倍，这样的设计目的在于同时保证抗肿瘤活性并减少由CD3可能引起的CRS（细胞因子释放综合症）副作用。
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BC3448被期望用于治疗EGFR高表达的实体肿瘤，如非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈癌、食管癌等一系列疾病。在临床前的体外和体内药效研究中，BC3448在EGFR高表达的细胞或动物模型中，以及EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中，均呈现出优秀的药效活性。在未来的临庸实践中，BC3448有可能突破并改善当前对于EGFR高表达肿瘤的治疗方法，并有极大的潜力对付已经对EGFR-TKI等方法产生耐药性的EGFR高表达群体。
根据智慧芽新药情报库公开的数据，直到2023年8月3日，总共有20种药物在研究CD3 + EGFR靶点，覆盖14种适应症，24家研发机构参与，已发起21项临床试验，且专利数量超过10296项……我们对BC3448的未来表现充满期待。
