2023年8月1日，MyMD制药公司发布了宣告，他们口服肿瘤坏死因子-α（TNF-α）抑制剂MYMD-1在两期随机临床试验（NCT05283486）中获得了具有统计学意义的积极数据。在肌肉减少症（sarcopenia）和年龄相关虚弱导致的慢性炎症患者中，MYMD-1实现了主要目标，显著降低了受试者的慢性炎症生物指标，MYMD-1有望成为美国FDA批准的首个肌肉减少症治疗药物。
MYMD-1是MyMD制药公司研制的一种选择性TNF-α抑制剂，TNF-α是导致慢性炎症的关键因素。研究表明，MYMD-1能够推迟衰老进程，预防肌肉减少症和虚弱，从而延长健康寿命。在前临床与临床研究中，MYMD-1在调整免疫系统方面表现出了有效性。在这些研究中，它在TNF-α信号通路过度活跃时（例如自身免疫疾病和细胞因子风暴）选择性地阻止TNF-α，但并未干扰TNF-α对感染做出反应的正常作用。
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这个研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的实验，目的是评估MYMD-1（600mg、750mg、900mg、1050mg）治疗肌肉减少症（sarcopenia）或虚弱（frailty）引发的慢性炎症的效果、耐受性和药代动力学。主要关注指标是慢性炎症生物标志物（TNF-α、sTNFR1和IL-6）的血清水平以及药代动力学参数。结果显示，受试者的TNF-α（P=0.008）、sTNFR1（P=0.02）和IL-6（P=0.03）水平均有显著下降，并且MYMD-1的血浆浓度和药代动力学参数都适中。此外，MYMD-1的安全性和耐受性良好，研究期间未报告有与治疗相关的不良事件（TRAE）或严重不良事件（SAE）。鉴于以上积极结果，MyMD公司计划和FDA讨论关于MYMD-1治疗肌肉减少症的三期研究计划。
根据智慧芽新药情报库揭示的信息，至2023年8月2日为止，TNF-α靶点共有在研药物297种，包括的适应症有200种，在研机构378家，关联的临床试验达4293项，专利数量高达51763项。TNF-α靶点研发受到了广泛关注，主要应用在自身免疫疾病领域，对慢性炎症的治疗效果显著，期待MYMD-1的接下来的研究表现。
