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华东医药GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点激动剂DR10624获批临床

智慧芽新药情报库 | 2023-08-02 |

2023年7月30日,华东医药公布了一条消息,宣布其主要子公司道尔生物研发的GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶药物注射剂DR10624的临床实验请求获得了批准。此药物主要适用于对超重或肥胖群体的体重进行管理。

DR10624由道尔生物出品,是一种能长期作用于GLP-1受体(GLP-1R)、GCG受体(GCGR)以及FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)的三靶刺激药物。其由N端定向GLP-1R/GCGR的融合肽段与工艺改造的IgG1 Fc 融合,并在Fc的C端融合重组的FGF21突变体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞制表达并通过纯化获取。DR10624结构为对称二聚体,拥有GLP-1R、GCGR和FGF21R三重刺激药物的生物活性,并融合了除糖基化改造的IgG1Fc以延长药物半衰期。在临床前动物试验中,DR10624显示了显著的降脂、减重、降糖等效果。

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 GLP-1靶,华东医药已构建了包含口服、注射剂等长效和多靶制剂的全球创新药物和生物仿制药的全方面和差异化的成品管线。现阶段全球尚无同时目标GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶刺激药物上市,这次注射剂DR10624在中国的临床试验批准意味着新药研发过程和全球临床转化中的重要进步,将进一步丰富公司在内分泌治疗领域的产品管线。到目前为止,DR10624已在新西兰进行I级临床试验,并完成了初次病患用药。

2022年4月,道尔生物荣获新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)和健康及残疾伦理委员会 (HDEC) 的最终认可,获准在当地进行DR10624注射剂的1期临床实验。2022年6月,DR10624在新西兰完成了I级临床实验的首名试验者给药。2023年7月,DR10624在新西兰完成了用于治疗肥胖的I期多次递增剂量给药(MAD)临庥试验的首位试验者给药。

image.png 根据智慧芽新药信息数据库公布的信息,截至2023年8月1日,GLP-1R靶标总共有272个正在研发的药物,包含的适应症为66种,研发机构251家,涉及2448项相关临床试验,并有高达7347项专利等待DR10624的后续表现。

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