南京维立志博生物科技有限公司在2023年7月31日公告，自家研发并具备全球独立知识产权的新型1类药物——GPRC5D/CD3双特异性抗体LBL-034，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）批准进行首次临床试验，以治疗复发或难以治疗的多发性骨髓瘤（R/RMM）。
该公司自主开发的 LBL-034是种双特异性抗体，旨在同时对GPRC5D和CD3执行靶向攻击，它连接了CD3+ T细胞和表达GPRC5D的肿瘤细胞，诱导T细胞攻击骨髓瘤细胞。即将对R/RMM病患进行的临床试验，有望使LBL-034成为针对GPRC5D靶点治疗多发性骨髓瘤的首选药物。
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这场刚获批准的单臂，多中心，公开标签，剂量递增且扩展的首次临床研究，预计将纳入接受过至少一种蛋白酶体抑制剂（PI），一种免疫调节剂（IMiD）等标准治疗未能成功治疗的R/RMM病患。研究的目标在于验证LBL-034在R/RMM患者中的安全性和耐受性，确定其II期临床试验的推荐剂量，并评估其治疗效果。
根据智慧芽新药情报库发布的信息显示，截至2023年8月1日，目标研发CD3和GPRC5D的药品共有6个进行研究，有5种可能的适应病症，共有13个研发机构，相关的临床试验有18个，专利达到1256份。期待LBL-034在后续临床试验中能获得顺利进展.
