近期，Checkpoint Therapeutics公布了其正在研发的PD-L1抑制药物cosibelimab在关键性的研究中得出的长久数据。这项研究主要针对的是处于晚期并已经发生转移的皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。最新的数据结果显示，随着时间的推移，病情得到了进一步的缓解，而且全面缓解的比例也远高于之前的报道。
cosibelimab是Checkpoint Therapeutics研发的一种高亲和力的全人类IgG1亚型单克隆抗体，它能直接与PD-L1结合，从而阻止PD-L1与PD-1和B7.1受体的互动。药物通过抑制PD-L1与这些受体的互动，来消除其对抗癌CD9阳性T细胞的抑制效果，进而恢复细胞毒性T细胞的反应。与目前上市的PD-1和PD-L1抗体相比，cosibelimab在肿瘤位置上具有持久的、超过99%的占位率，能够重新激活抗肿瘤免疫反应，并且还具有能够引发抗体依赖性细胞介导毒性（ADCC）的功能性Fc结构域,可在某些肿瘤类型中发挥更强疗效。2023年1月4日，Checkpoint Therapeutics向FDA提交了cosibelimab用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或处于晚期的CSCC的生物药物许可申请（BLA）。2023年3月，美国FDA接受了这项BLA申请，PDUFA目标日期定在了2024年1月3日。
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之前，在2022年1月，Checkpoint Therapeutics公布了对cosibelimab治疗转移性CSCC的临床试验取得积极结果（固定剂量为800mg，每两周使用一次）。根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）对78例CSCC患者进行的独立中心审查，cosibelimab的治疗有效率为47.4%。到目前为止，76%的疗效仍在维持，中位疗效持续时间（DOR）尚未明确。基于这项积极的试验结果，Checkpoint Therapeutics已经提交了cosibelimab的上市申请。
据智慧芽新药情报库2023年8月1日的数据，PDL1靶点的在研药物已经达到412种，涵盖了194种可能的用途，由369个研发机构进行，相关的临床试验数量为2971次，有关的专利达到了35128项。期待cosibelimab能够早日上市，给病患带来新的选择。
