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礼来GIP/GLP-1受体激动剂tirzepatide两项关键3期临床试验积极

智慧芽新药情报库 | 2023-07-31 |

2023年7月28日,制药巨头礼来公布了其GIP和GLP-1双重激动剂tirzepatide在两项第三期临床试验SURMOUNT-3和SURMOUNT-4中的积极成果。数据表明,tirzepatide在双试验中满足了所有主要和重要次要的终点目标。在加强生活方式干预并继续使用tirzepatide治疗的过肥或过重成人(不包括2型糖尿病的体重相关合并症)患者中,平均体重减少了26.6%。

tirzepatide(中文名称:替尔泊肽)是由礼来制药研发的一种每周一次注射的GIP和GLP-1双重受体激动剂,此药在大规模的第三期临床试验中胜过了司美格鲁肽,并且是首个并且也是当前唯一获得全球认可的GIP/GLP-1受体激动剂。2022年5月,该药物得到了美国FDA的批准(商品名:Mounjaro),用于配合食物控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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 SURMOUNT-3的试验中,患者在进行了12周的强化生活方式干预(包括低热量饮食、运动和每周一次的咨询会议)后,体重降低了至少5%的患者被安排接受tirzepatide或安慰剂的治疗,以评估药物的效力和安全性。在72周的双盲治疗期间,tirzepatide实现了两个主要终点目标,显示出对比于安慰剂的优良效能。接受tirzepatide治疗的患者在随机化后平均体重减轻了21.1%(一个主要终点),而接受安慰剂治疗的患者在72周内平均体重增加了3.3%,相对于接受安慰剂的患者,药物组的净体重变化为-24.5%。另外,94.4%的接受tirzepatide治疗的患者在随机化后实现了体重下降5%以上(另一个主要终点),而在接受安慰剂治疗的患者中,这个比例仅为10.7%。在次要终点的分析中,接受tirzepatide治疗的研究对象在进行了12周的强化生活方式干预以及连续72周的tirzepatide治疗后,总平均体重减轻了26.6%。


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根据智慧芽新药情报库披露的信息,到2023年7月29日为止,GIPR + GLP-1R靶向一共有26种在研药物,涵盖了20种疾病,总共有21个研发机构参与,相关的临床试验有126项,专利多达1298件。借着tirzepatide临床试验数据的优势,该药具有庞大的市场潜力,预计会在降低血糖和减轻体重的领域大放光彩,有可能成为市值超过100亿美元的重要药品。

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