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Viage Therapeutics口服阿尔茨海默病疗法DGX-001在1期临床试验中结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-07-28 |

2023年7月27日,Viage Therapeutics公司公布了其1期临床试验中,首创口服疗法DGX-001取得了令人鼓舞的成果,DGX-001展示出了优秀的安全属性。公司基于这些结果,正计划实施2期临床试验,以在患有阿尔茨海默病或帕金森病并呈现轻至中度认知障碍的病患中,探究此疗效的效益。

DGX-001是Viage Therapeutics公司研发的一种以AVPR1A受体为靶标,直接在肠道里起效的口服药物。定量脑电图(qEEG)对脑部活跃度变动的测定,进一步印证了基于AVPR1A的肠脑轴调节机制。DGX-001最初的研发目标是治疗精神分裂症患者的消极症状和认知障碍,以及帕金森病患者的非运动症状。DGX-001通过其在肠道的作用和局限,透过迷走神经影响中枢神经系统,进而调控副交感神经活动。2022年2月25日,Viage Therapeutics宣布与中泽医药签署了DGX-001在大中华区的独家外放授权协议。

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该1期临床试验是在68名健康研究参与者身上,进行DGX-001单次剂量增加和重复剂量增加的随机盲测,以及对照组安慰剂的安全、耐受和药物动力学研究。试验结果显示DGX-001具有良好的安全和耐受性。口服给药后,DGX-001不会在全身被检测到,反映了它在肠道的作用并受肠道限制,这支持了其良好的安全性。通过qEEG变化进行评估,DGX-001显示出具有治疗活跃性的可能性,包括提高认知和执行功能的潜能。总的来说,这些临床结果与临床前数据相吻合,并且重申了DGX-001肠道限制的作用机制及其在调节情绪和认知功能模型中的治疗效果。

image.png 根据智慧芽新药情报库公开的数据,截至2023年7月28日,AVPR1A靶点共有在研药品25种,包括43种适应症,28家研发机构,涉及到的临床试验189次,专利达469项。针对AVPR1A的新药DGX-001有可能成为治疗阿尔茨海默病的新选择。

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