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默沙东和Moderna癌症疫苗mRNA-4157关键性3期临床试验启动

智慧芽新药情报库 | 2023-07-28 |

2023年7月27日,默沙东公司与Moderna联合公布,已开展了关于V940-001(mRNA-4157)的第三阶段关键临床试验,用以检验该疗法V940(mRNA-4157)与默沙东的PD-1抑制剂Keytruda联合对手术切除的高危黑色素瘤(IIB-IV期)的辅助治疗的功效和安全性。

Moderna公司特地研发的mRNA-4157,是一种针对每个患者独特的肿瘤突变的个性化肿瘤新抗原疫苗。该公司根据患者特殊的肿瘤类型,为他们量身定制并制造独特的个体化疫苗,靶向20-34种肿瘤相关的抗原,攻击这些新抗原的癌症细胞,具有刺激免疫和对抗肿瘤的潜在能力。2016年,默沙东公司向Moderna公司投入200百万美元,参与mRNA-4157的研发。至今,mRNA-4157与K药的联合使用已经展现出了强大的肿瘤治疗潜力。

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2020年11月10日,Moderna公布了mRNA-4157与PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)的联合药物的I期试验结果:在所有试验剂量中,该药物均表现出良好的耐受性,并引发了新抗原特异性的T细胞反应。在去除黑色素瘤、结肠癌和肺癌等原发肿瘤后,接受mRNA-4157作为单一辅助治疗的13名患者中,有11名在研究期间保持无病状态长达75周。在联合PD-1帕博利珠单抗处理不可切除实体瘤的10名HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者和17名微卫星稳定型(MSS)结直肠癌患者中:其中一半的HPV(-)的头颈鳞状细胞癌患者肿瘤缩小且2名患者肿瘤完全消失,疾病控制率高达90%,并未报告与疫苗相关的严重不良反应;然而在MSS结直肠癌中并未观察到肿瘤缩小,可能因为MSS结直肠癌属于“冷”肿瘤,肿瘤免疫微环境中缺少T细胞浸润。

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智慧芽新药情报库透露,到2023年7月28日,个性化抗原疫苗药物类型总共有60个在研药物,包括64种适应症,7种靶点,79个研究机构,以及涉及到的331个临床试验……个性化抗原疫苗在各类疾病中展现出了巨大的潜力,期待mRNA-4157的未来研发能够顺利进行。

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