2023年7月13日，CDE网站显示，欧米尼医药的4类仿制药沙美特罗替卡松吸入粉雾剂上市申请获药监局受理。
沙美特罗替卡松吸入粉雾剂原研企业为葛兰素史克（GSK），中文商品名为舒利迭，目前国内沙美特罗替卡松吸入粉雾剂的生产销售企业仅有原研一家。沙美特罗替卡松吸入粉雾剂适用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘；包括接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者；目前使用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者；接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。
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根据《柳叶刀》研究，我国20岁及以上人群哮喘患者总数达4570万，其中有71.2%从未被医生诊断，只有5.6%接受了基本的糖皮质激素治疗。我国城区哮喘总体控制率仅为28.5%，超过70%的患者哮喘控制不佳，距离全球哮喘防治倡议（GINA）提出的目标仍有较大差距。《支气管哮喘防治指南（2020年版）》指出，针对轻度到中度的哮喘患者，推荐使用糖皮质激素类联合长效β2受体激动剂（ICS+LABA）的控制型药物，吸入为首选给药途径。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 (点击下方卡片直达 哮喘 适应症注册登录后可免费获得该适应症下的在研药物、靶点、研发机构、临床试验等详细信息)，截止2023年7月14日，梗阻性肥厚型心肌病 适应症共有在研药物1539个，包含的靶点有394种，在研机构855家，涉及相关的临床试验7677件，专利多达176090件……欧米尼医药本次获受理的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂如能成功获批，将打破进口原研药物的高价垄断局面，让更多的中国患者维持用药并获益。
