2023年7月13日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，葛兰素史克（GSK）HIV新药卡替拉韦注射液和卡替拉韦钠片已正式获批。公开资料显示，卡替拉韦（cabotegravir，曾用名：卡博特韦）是一种整合酶抑制剂，曾获得美国FDA的突破性疗法认定和优先审评资格，并已在海外获批多个适应症，包括HIV-1感染患者及HIV的暴露前预防。
是由ViiV Healthcare公司（GSK拥有主要股权）开发的一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），它的作用是抑制病毒DNA整合到人体免疫细胞的基因组中，这一整合步骤是HIV病毒复制过程中不可缺少的一步，也是导致慢性感染的重要原因。卡替拉韦此前已于 2020 年 12 月获 EMA 批准上市，此后又获得美国 FDA 批准，在国内，卡替拉韦于 2021 年 11 月首次申报上市，并于近日获批。
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卡替拉韦的安全性和有效性得到两项名为ATLAS和FLAIR的随机、开放标签、对照临床试验的支持。这两项临床试验的结果已经发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。研究结果表明，每月一次，臀部肌肉注射卡替拉韦，与每日服用口服抗病毒疗法相比，治疗48周后，在抑制患者体内HIV-1病毒RNA水平方面效果相当。并且未观察到CD4阳性细胞计数较基线的临床相关变化。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月14日，HIV-1 integrase 靶点共有在研药物61个，包含的适应症有13种，在研机构60家，涉及相关的临床试验873件，专利多达3938件……期待卡替拉韦的后续表现。
