2023年7月10日，本导基因宣布其提交的BD111注射液临床试验申请获得美国FDA批准。这是一款CRISPR抗病毒基因编辑药物，拟开发的适应症为Ⅰ型单纯疱疹病毒性基质型角膜炎。
BD111利用本导基因原创性的新型基因治疗载体——类病毒体VLP转导CRISPR基因编辑工具直接靶向切割单纯疱疹病毒的基因组，达到降低甚至清除HSV-1病毒基因组的目的，从而实现对疱疹病毒型角膜炎的治疗。BD111是继Editas与Intellia的体内基因编辑治疗管线之后，全球第3个进入IND和临床阶段的体内基因编辑治疗候选药物，也是全球首个CRISPR抗病毒基因编辑药物。BD111已于2022年6月获得了美国FDA孤儿药资格批准。
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BD111药物的特点为：1）递送Cas9 mRNA，基因编辑酶在体内停留时间短，可以有效降低免疫反应和基因编辑脱靶风险；2）仅需切割病毒基因组，不需要改变任何人的基因，临床前和研究者发起的临床研究（IIT）均未检测到对动物或人体基因组的脱靶效应。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月11日，基因编辑这一药物类型共有在研药物50个，包含的适应症有45种，靶点17个，在研机构29家，涉及相关的临床试验26件……基因编辑是非常具有想象力的新药，在众多基因相关疾病中有着广泛的用途。由于该类疗法在各国监管机构中处于非常谨慎的审批态度，整体临床开发进度较慢，期待其未来的发展。
