2023年7月10日，智康弘义宣布该公司开发的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物（研发代号：BC3195）已于日前在广东省人民医院完成1期临床试验中国首例受试者给药。该研究是一项Ia/Ib期、开放、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体瘤患者中评估BC3195中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步有效性。
BC3195是智康弘义全球独家开发的新一代靶向CDH3的抗体偶联药物，BC3195采用与CDH3蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有“旁观者效应”的连接子和有效载荷vc-MMAE，以提高临床开发的可靠性。BC3195在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制活性，在多个肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率大于100%。
（文中的所有图片均已设置链接，可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息）
CDH3 属于钙离子依赖的细胞粘附蛋白家族，在人类正常组织中低表达且局限于大多数分层上皮的基底增殖细胞层，主要功能是介导细胞间的粘附，调节细胞增殖、分化、迁移和死亡，且在细胞粘附和维持细胞形态方面发挥关键作用。因此，CDH3信号通路扰乱、表达改变可能预示着肿瘤生成和进展。CDH3在多种恶性肿瘤中高表达，包括肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌、结直肠癌和胰腺癌等，并且与不良预后相关。研究显示，阻断CDH3调节通路可以有效抑制肿瘤生长和扩散。CDH3在正常组织中低表达而在恶性实体肿瘤中高表达的特点，使其成为理想的、具有高度潜力的可针对多种恶性实体肿瘤的ADC靶点。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月11日，CDH3 靶点共有在研药物10个，包含的适应症有9种，在研机构11家，涉及相关的临床试验10件，专利多达1653件……期待BC3195的后续临床表现。
