2023年7月6日，FDA官网显示卫材/渤健联合开发的lecanemab（商品名：Leqembi）用于治疗阿尔茨海默症（AD）的加速批准已成功转为完全批准。这也意味着lecanemab成为了20年来首款获得FDA完全批准的AD新疗法。
Lecanemab是一种抗β淀粉样蛋白（Aβ）单克隆抗体，能够选择性结合以中和消除可溶性、有毒的淀粉样蛋白-β (Aβ) 聚集体（原纤维），而这些聚集体被认为有助于AD中的神经退行性过程。它是卫材和BioArctic合作研发的成果，由卫材和渤健共同负责该产品用于AD治疗的开发和商业化。
2023年1月6日，基于IIb期概念验证性临床试验 (BAN2401-G000-201) 结果，FDA在加速审批途径下批准了lecanemab治疗AD的上市申请。不过，只有在轻度认知障碍或轻度痴呆阶段且在病理学上确认存在Aβ的AD患者中才能进行lecanemab治疗。在lecanemab获得加速批准的同一天，卫材向FDA提交了寻求lecanemab全面批准的sBLA
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此次申请是基于验证性III期Clarity AD研究的积极结果，试验达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有高度统计学意义。6月10日，在FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会上，与会专家以6：0的投票结果一致支持lecanemab基于III期CLARITY AD研究的积极结果获得完全批准。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月9日，APP靶点共有在研药物227个，包含的适应症有86种，在研机构251家，涉及相关的临床试验763件，专利多达14030件……lecanemab此次完全批准，给阿尔茨海默病新药开发增加了信心，期待该领域出现更加优效的新药。
