2023年7月5日，和誉医药发布新闻稿称，其研发的新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）的国际首次人体1期临床试验。
ABSK112为第二代EGFR-exon20抑制剂，与第一代药物相比，拥有显著提高的选择性和入脑特性，因此具备更佳临床安全性及疗效潜力，用于治疗多种EGFR-exon20突变驱动的肺癌。
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临床前研究中，ABSK112展现出较优的入脑特性、针对野生型EGFR的良好选择性、以及广泛的Exon20ins突变覆盖谱，并在多种EGFR Exon20ins突变的小鼠肿瘤模型中表现出较好的体内药效，具备在临床上获得更好安全窗和药效并成为新一代EGFR Exon20ins抑制剂的潜力。根据和誉医药新闻稿，此次其获得FDA批准开展的是一项首次人体（FIH）、多中心、非随机、开放性、1期试验。此项研究将首先在NSCLC患者中进行ABSK112的剂量递增研究，旨在评价研究药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和初步抗肿瘤活性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年7月7日，EGFR exon 20靶点共有在研药物28个，包含的适应症有26种，在研机构37家，涉及相关的临床试验146件，专利多达236件……期待ABSK112后续研发顺利，给患者带来新的治疗选择。
