7月5日，亚盛医药宣布，其核心品种奥雷巴替尼（商品名：耐立克）获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可，将开展联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者的关键注册性III期临床研究，耐立克有望成为国内首个用于一线治疗Ph+ALL的TKI药物。
奥雷巴替尼是首个由中国本土企业研发的第三代BCR-ABL抑制剂，也是亚盛医药创立十余年来首款获批的创新药。2021年11月奥雷巴替尼获国家药品监督管理局药品审评中心批准上市，用于治疗任何TKI耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(-CP)或加速期(-AP)成年患者。此前，该药物已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐，用于治疗Ph+ALL患者。
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TKI的应用显着改变了Ph+ ALL的治疗前景，但一代以及二代TKI治疗存在一定局限性，复发率较高以及远期生存率依然不够满意，3-5年OS约50%左右，主要与其较低的完全分子学缓解率(CMR)和T315I激酶结构域突变有关，因此Ph+ ALL的治疗尚有相当大的提升空间。目前国内尚没有TKI被批准用于一线治疗Ph+ ALL患者。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月7日，Bcr-Abl T315I 靶点共有在研药物20个，包含的适应症有33种，在研机构27家，涉及相关的临床试验58件，专利多达97件……期待奥雷巴替尼后续研究能够顺利，为国内带来新的治疗选择。
