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诺和诺德启动CagriSema中国减肥III期临床试验研究,效果优于优于司美格鲁肽

智慧芽新药情报库 | 2023-07-07 |

7月5日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,诺和诺德登记了一项关于双重作用机制复方CagriSema对比司美格鲁肽单药每周一次治疗中国超重或肥胖患者的III期临床试验(CTR20232030)。

CagriSema复方制剂包含两种成分,分别是长效amylin(胰淀素)类似物Cagrilintide和长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂司美格鲁肽。Cagrilintide是一种人胰淀素类似物,同源性84%,半衰期180小时,每周1次皮下注射。司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。此前,CagriSema治疗2型糖尿病的II期研究获得积极结果。使用CagriSema治疗后,受试者平均HbA1c较基线降低-2.18%,89%达到HbA1c目标,降糖效果优于司美格鲁肽单药。除了显著降低2型糖尿病患者血糖外,使用CagriSema治疗后,患者平均体重减轻了15.6%,超过一半的患者体重减轻≥15%,减重效果也优于司美格鲁肽单药治疗。


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此次III期临床试验预计将入组300人,旨在评估皮下注射CagriSema(2.4 mg/2.4mg)对比安慰剂或司美格鲁肽每周皮下注射一次的安全性和有效性。早在今年初,诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了一项4000人规模的III期REDEFINE 3研究(NCT05669755),旨在探究CagriSema注射液对于肥胖合并心血管疾病患者的心血管事件的影响,例如心脏病发作和中风。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月7日,Amylin receptor + GLP-1R靶点共有在研药物2个,包含的适应症有3种,在研机构4家,涉及相关的临床试验1件,专利多达283件……GLP-1R单靶点或多靶点或联合用药疗法正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。  

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