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显著缓解膝关节疼痛!Eupraxia旗下创新疗法EP-104IAR的2b期临床试验结果积极

智慧芽新药情报库 | 2023-07-06 |

近日,Eupraxia Pharmaceutical发布了EP-104IAR治疗膝骨关节炎相关疼痛的2b期临床试验的积极结果。在12周时,EP-104IAR在WOMAC疼痛评分中相对于安慰剂组实现了具有临床意义和统计学意义(p=0.004)的改善,达到了其主要终点。

EP-104IAR是Eupraxia公司开发的一款创新疗法,它被设计为膝部注射,旨在将皮质类固醇缓慢扩散到膝关节中,提供长达六个月的局部治疗浓度。这具有潜在的双重优势,即提供长期疼痛缓解,同时减少全身副作用。良好的安全性和耐受性概况也将使得约70%的膝骨关节炎患者受益,因为他们可以同时治疗两个受影响的关节。该产品还被设计成具有额外的优势,如为医生提供便利,其目标是长期保质、无需冷藏和易于整合到现有的给药技术。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

此次公布的临床试验是一项名为EP-104IAR-201的研究,该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究对象为318名膝骨关节炎患者(163名接受EP-104IAR治疗,155名接受安慰剂治疗)。该研究的主要终点是EP-104IAR治疗组和安慰剂组在12周时WOMAC疼痛评分与基线的变化差异。在12周时,EP-104IAR在WOMAC疼痛评分中相对于安慰剂组实现了具有临床意义和统计学意义(p=0.004)的改善,达到了其主要终点。且EP-104IAR耐受性良好,不良事件与安慰剂类似,没有患者因药物副作用而停药。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月6日,GR 靶点共有在研药物347个,包含的适应症有421种,在研机构458家,涉及相关的临床试验11725件,专利多达19360件……皮质类固醇是一类使用广泛、研究历史非常长的药物,期待EP-104IAR能够给患者带来新的治疗选择。

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