近日，Aldeyra Therapeutics发布了旗下口服新药ADX-629治疗慢性咳嗽患者的2期临床试验的积极顶线结果。该试验结果显示，与安慰剂组相比，服用ADX-629后患者的咳嗽频率明显降低。
ADX‑629是一款Aldeyra Therapeutics开发的新药，属于一种新型口服RASP(反应性醛类)调节剂，可用于治疗全身性免疫介导的疾病。RASP调节剂可以作为上游免疫“开关”，将免疫系统从促炎状态切换到抗炎状态。
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此次公布的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、双周期、2期交叉试验的结果，该试验招募了51名难治性或不明原因的慢性咳嗽患者，定义为持续超过八周且对治疗无反应的咳嗽患者。所有患者都完成了两个治疗期，他们被随机分配接受ADX-629或安慰剂治疗，试验的主要终点是安全性。次要终点包括清醒时咳嗽频率（关键次要终点）、24小时咳嗽频率、生活质量和临床印象评分。相对于安慰剂组，治疗组的清醒时咳嗽频率降低（P=0.01），24小时咳嗽频率（P=0.001）、清醒咳嗽计数（P=0.001）和24小时咳嗽计数（P=0.001）的相关事后分析都达到了统计学上的显著性。ADX-629耐受性良好，在使用ADX-629或安慰剂后没有发现安全性问题。没有严重的不良事件报告，不良事件频率在治疗组之间相似，没有患者因不良事件而中断治疗。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月6日，RASP 靶点共有在研药物7个，包含的适应症有19种，在研机构2家，涉及相关的临床试验29件，专利多达1036件……期待该药后续能够成功上市，为患者提供新的治疗选择 .
