免费注册智慧芽新药情报库

助力药物研发决策,实时跟踪竞争对手

免费使用
澳门正版图库
当前位置: 首页 > 关于智慧芽 > 最新动态

银诺医药公布GLP-1R激动剂苏帕鲁肽3期临床试验数据,治疗2型糖尿病

智慧芽新药情报库 | 2023-07-05 |

2023年7月1日,银诺医药宣布已在第83届美国糖尿病协会(ADA)年会上公布长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽的3期临床试验成果。试验数据显示,苏帕鲁肽单药以及联合二甲双胍治疗2型糖尿病患者均具有良好的有效性和安全性。

苏帕鲁肽属于银诺医药开发的人源长效 GLP-1药物,能促进胰岛素的分泌,促进胰岛β细胞再生,提升胰岛β细胞质量,有望用于治疗II型糖尿病及相关代谢性疾病,成为一种具有标本兼治潜力的治疗手段。目前,该药正在2型糖尿病(T2DM)、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢病领域开展研究。


image.png 

(文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)


苏帕鲁肽已完成在针对T2DM的两项3期24周双盲治疗期的主要疗效终点评估,研究成果被第83届ADA年会接收发表,于6月25日公布。在一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员针对297例饮食和运动不能充分控制新诊断的T2DM患者采用苏帕鲁肽或安慰剂每周一次(QW)注射治疗,并评估苏帕鲁肽的疗效和安全性。本项研究显示,苏帕鲁肽改善T2DM患者的血糖和代谢控制,而且安全性良好。具体地,苏帕鲁肽治疗第24周,1mg和3mg QW剂量组的HbA1c从基线上分别下降了1.73%和2.15%,具有统计学和临床意义。苏帕鲁肽还显著改善葡萄糖耐量,增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌,增强β细胞功能。苏帕鲁肽最常见的不良反应为消化道症状,均为轻度或中度。在另一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验中,研究人员针对340例二甲双胍控制不佳的T2DM患者采用了苏帕鲁肽或安慰剂每周一次注射治疗,评估苏帕鲁肽联合二甲双胍治疗的疗效和安全性。数据显示,苏帕鲁肽3mg组每周一次治疗后,在第24周,HbA1c从基线下降了1.81%,具有统计学和临床意义。苏帕鲁肽还显著改善葡萄糖耐量,增加饮食刺激的胰岛素和C-肽分泌,增强β细胞功能。苏帕鲁肽最常见的不良反应是消化道症状,大多为轻度或中度。研究认为,苏帕鲁肽3mg可改善二甲双胍控制不佳的T2DM患者的血糖和代谢控制,并具有良好的安全性。


image.png 

根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,GLP-1R靶点共有在研药物265个,包含的适应症有64种,在研机构253家,涉及相关的临床试验2393件,专利多达7226件……GLP-1R单靶点或多靶点新药正在如火如荼的进行临床研究,红海市场初见端倪。

申请试用

澳门正版图库

AI助手