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FDA获批新药Veozah公布积极3期试验结果,更年期妇女的福音

智慧芽新药情报库 | 2023-07-05 |

近日,安斯泰来(Astellas Pharma)公布了其口服药物Veozah(fezolinetant)用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS,即潮热)的3b期临床试验的积极结果。

fezolinetant是安斯泰来开发的一种非激素、选择性神经激肽-3受体(NK3R)拮抗剂,可阻断大脑温度控制中心(下丘脑)的特定受体,以降低与更年期相关的VMS的频率和严重程度。2023年5月,美国FDA批准fezolinetant上市,用于治疗由更年期引起的中度至重度血管舒缩症状。


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此次公布的是一项随机、双盲、安慰剂对照的3b期临床试验DAYLIGHT的研究结果。该试验为期24周,纳入了超过450例患者,旨在评估Veozah在患有中度至重度VMS并被认为不适合接受激素治疗的40-65岁更年期女性中的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了主要终点,从基线到第24周,与安慰剂组相比,接受45 mg Veozah的患者的中度至重度VMS的发生频率在统计学上显著降低。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,NK3 靶点共有在研药物25个,包含的适应症有26种,在研机构26家,涉及相关的临床试验70件,专利多达3035件……期待该药后续能够在国内成功上市,为更年期妇女提供新的治疗选择。

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