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Nicox旗下青光眼新药NCX 470 3期临床试验数据公布,优于拉坦前列腺素

智慧芽新药情报库 | 2023-07-05 |

2023年7月3日,眼科公司Nicox SA宣布,在2023年6月28日至7月1日于意大利罗马举行的第10届世界青光眼大会(WGC)上,公司旗下主要候选药物青光眼新药NCX 470的更多数据已经提交。NCX 470的3期Mont Blanc自适应设计数据和额外子集分析显示,该药优于拉坦前列腺素。

NCX 470(OT-301)是Nicox公司开发的一种新型化学药物,旨在释放比马前列素及一氧化氮(NO)。通过将一氧化氮介导的药效与比马前列素联合,NCX470可以激活眼睛的原生性及继生性房水流出,这种双重作用机制有助于提高眼内压的降低效果。


image.png (文中的所有图片均已设置链接,可直接点击图片跳转到新药情报库免费查看对应图片最新数据详细信息)

 

第一项3期试验Mont Blanc于2022年10月完成,这是一项在美国进行的比较NCX 470(0.1%)和拉坦前列腺素(0.005%)的随机、双盲、多中心、平行组试验。第二项3期试验Denali正在进行中,该试验的设计与Mont Blanc试验相似,包括长期安全性扩展。在Mont Blanc 3期试验的适应性剂量选择阶段,NCX 470 0.1%的平均昼夜眼压(IOP)相对于基线的降幅比拉坦前列腺素大1.73mmHg。该试验还显示,在测定的9个时间点中,NCX 470在所有9个时间点均达到了主要疗效终点(与拉坦前列腺素相比,非劣效性)。此外,在第2周、第6周和第3个月时,NCX 470组眼压下降≥10 mmHg的受试者比例(69% ~ 46%)高于拉坦前列腺素组(60% ~ 34%),差异具有统计学意义。此外,NCX 470安全性和耐受性良好。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年7月4日,Prostanoid receptor 靶点共有在研药物309个,包含的适应症有221种,在研机构286家,涉及相关的临床试验2455件,专利多达10288件……期待该药后续能够成功上市,为青光眼患者提供新的治疗选择。

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