2023年6月30日，CDE官网显示，勃林格殷格翰1类新药MDM2-p53拮抗剂BI 907828片国内临床试验申请获受理。
BI 907828是一种口服小分子MDM2-p53拮抗剂，可抑制MDM2和p53蛋白之间的相互作用。P53是一种驱动肿瘤细胞死亡的肿瘤抑制因子，在大多数肿瘤中发现的p53突变会导致无法控制的细胞分裂。MDM2是p53的主要负调控因子，可以与p53结合并促进其清除。
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在今年的2023ASCO大会期间，勃林格殷格翰更新了BI 907828在TP53野生型MDM扩增的肉瘤中的Ib研究扩展队列的数据。试验共入组137例患者，中位治疗线数为2。6例发生毒性相关的治疗终止。20例（27.4%）为sAE，包括呕吐、肺栓塞、脓毒症和肠梗阻等。其中50例患者为DDLPS（高侵袭性的LPS亚型），均有MDM2扩增，其中42例可评价疗效，8例PR（19%），29例SD。DCR 88.1%，mPFS 8.1个月。2022年10月，勃林格殷格翰BI 907828片登记启动一项国际多中心（含中国）Ⅱ/Ⅲ期临床，评估BI 907828与多柔比星在晚期去分化脂肪肉瘤患者中作为一线治疗的有效性与安全性。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月2日，MDM2 靶点共有在研药物55个，包含的适应症有56种，在研机构55家，涉及相关的临床试验139件，专利多达7193件……期待BI 907828能够早日在国内上市，为广大患者带来新的治疗选择。
