近日，艾伯维（AbbVie）和Genmab联合宣布，CD20/CD3靶向双特异性抗体epcoritamab在治疗滤泡性淋巴瘤（FL）的中获得积极顶线结果。在复发或难治性FL患者中，epcoritamab达到82%的总缓解率。
Epcoritamab是由Genmab利用其专有的DuoBody技术开发的一款IgG1双特异性抗体，在两条重链的CH3分别引入K409R和F405L突变，体外通过Fab exchange形成双特异性抗体，可同时靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，诱导T细胞杀伤CD20+细胞。2020年6月，艾伯维与Genmab达成协议，共同开发和商业化包括该产品在内的3款双抗。2023年5月19日，FDA批准由艾伯维/Genmab共同研发的CD3/CD20双抗Epcoritamab（Epkinly）上市，适应症为用于治疗接受≥2线全身性治疗后的复发/难治性非特指型弥漫性大B细胞淋巴瘤，包括惰性淋巴瘤DLBCL和高级别B细胞淋巴瘤成人患者。Epcoritamab为皮下注射药物，这是FDA批准的第2款CD3/CD20双抗。
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这一开放标签临床试验总计注册了128名复发或难治性FL患者。他们至少接受过两种以上的全身性治疗，70.3%的患者对抗CD20单抗和烷化剂产生双重耐药性。顶线结果显示，根据独立审查委员会的评估，总缓解率达到82%，超过预先设定的疗效阈值。缓解持续时间尚未达到，需要更长随访。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月2日，CD20 + CD3 靶点共有在研药物31个，包含的适应症有29种，在研机构54家，涉及相关的临床试验142件，专利多达12418件……期待这款双特异性抗体新适应症开发顺利，为患者带来更多的治疗选择。
