2023年6月29日，美国FDA宣布，批准CellTrans公司开发的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病。这是FDA批准的首款从逝去供体获得的胰腺细胞生成的同种异体胰岛细胞疗法，用于治疗即使接受强力糖尿病治疗和教育，仍然由于严重低血糖的反复发作，无法达到目标糖化血红蛋白水平的1型糖尿病成人患者。
Lantidra是CellTrans公司开发的新型细胞疗法，由已故的供体胰腺细胞制成，是一种同种异体（供体）胰岛细胞疗法，并以单次输注的方式注入患者的肝门静脉。该疗法的作用机制被认为是通过输入的胰岛β细胞分泌胰岛素，这可能会在患者体内产生足够的胰岛素，使患者不再需要胰岛素治疗。根据对初始剂量的应答，可能需要额外输注胰岛细胞。
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该批准是基于两项前瞻性、非盲、单组研究的数据，这些研究在30例无症状低血糖的成人1型糖尿病患者中评估了donislecel的疗效和安全性。患者接受了至少1次和最多3次donislecel输注。25例患者实现了胰岛素摆脱，其中胰岛素摆脱5年者9例。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年7月1日，细胞疗法这一药物类型共有在研药物3663个，包含的适应症有1009种，靶点454个，在研机构1745家，涉及相关的临床试验6147件……细胞疗法是目前研发热门的领域之一，已经有多款细胞疗法成功上市，期待该领域能够有更多新的突破。
