近日，强生旗下杨森（Janssen）公司宣布，靶向新生儿Fc受体（FcRn）的抗体疗法nipocalimab，在治疗有高风险出现严重新生儿溶血病（HDFN）孕妇的2期临床试验中获得积极结果。分析显示，接受nipocalimab治疗的孕妇顺利生下婴儿的比率为92%。
nipocalimab是Momenta公司开发的一种全人源抗新生儿Fc受体(FcRn)抗体，可抑制FcRn介导的IgG循环，减少致病性IgG，同时保持正常IgG的产生。该药曾被FDA授予预防胎儿和新生儿溶血病以及治疗重症肌无力的孤儿药资格。2020 年 8 月，强生以约 65 亿美元收购Momenta，由此获得了nipocalimab。
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已有研究显示，它可以将血液循环中包括致病自身抗体在内的IgG水平降低超过75%。这款抗体疗法有望治疗多种自身抗体介导的免疫疾病。试验结果显示，接受治疗的13名参与者中12名成功生产。54%的孕妇达到试验的主要终点，定义为在孕期32周之后，不需要宫腔内输血可成功生下婴儿。这一比例显著高于历史研究的参考值（10%）。在达到主要终点的7名孕妇中，中位孕期为37周零一天。目前它在临床试验中用于治疗多种与自身抗体相关的免疫疾病，其中治疗类风湿性关节炎的2期临床试验和治疗重症肌无力的3期临床试验可能在今年公布结果。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月30日，FcRn靶点共有在研药物12个，包含的适应症有27种，在研机构35家，涉及相关的临床试验194件，专利多达7518件……FcRn靶点药物的开发尚处于蓝海阶段，期待更多新药的获批。
