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安进启动Sotorasib一线治疗NSCLC III期临床试验

智慧芽新药情报库 | 2023-06-30 |

2023年6月27日,clinicaltrials.gov网站上登记了一项安进开展的III期临床试验(CodeBreaK 202),其旨在评估Sotorasib(商品名:Lumakras)联合化疗对比帕博利珠单抗(K药)联合化疗一线治疗IV期或IIIB/C期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的有效性和安全性。

Sotorasib(AMG-510)于2021年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,适用于治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。这是全球首个靶向KRAS突变的抗肿瘤药物。Sotorasib是Carmot Therapeutics和安进合作开发的一款KRAC G12C抑制剂研制,百济神州获得其在中国的独家商业化权利。


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该研究是一项多中心、随机、开放标签的临床试验,拟纳入750例PD-L1阴性且KRAS p.G12C阳性的非鳞状NSCLC患者。研究的主要终点为无进展生存期(PFS)。该研究预计将于2023年9月启动并于2030年11月完成。

 

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月30日,KRAS G12C 靶点共有在研药物75个,包含的适应症有25种,在研机构77家,涉及相关的临床试验174件,专利多达1776件……KRAS G12C 靶点新药国内外均有不少药企在积极布局,期待该领域能有更多突破性进展。

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