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赛诺菲OX40-配体单抗amlitelimab单抗2期临床试验达主要终点,治疗特应性皮炎

智慧芽新药情报库 | 2023-06-30 |

日前,赛诺菲(Sanofi)公布其在研靶向OX40-配体单抗amlitelimab在2b期试验STREAM-AD中,达成主要终点,可显著缓解中度到重度特应性皮炎(AD)成人患者的症状,这些患者的疾病无法通过局部药物得到充分控制,或者局部药物并非推荐的治疗方法。

amlitelimab是赛诺菲开发的一种全人源性非耗竭性单克隆抗体,可与关键免疫调节剂OX40-配体结合,旨在恢复促炎T细胞和调节性T细胞之间的免疫稳态。最初该药由Kymab研发,2021年11月,赛诺菲以14.5亿美元的价格收购了Kymab以将该药物收入囊中。


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在这项剂量范围试验中,与安慰剂相比,使用所有四个皮下剂量amlitelimab治疗16周的患者,其平均湿疹面积和严重程度指数(EASI)得分与基线值相较具统计学显著的改善(主要终点)。患者在关键次要终点也有改善,且主要终点和关键次要终点的改善持续存在达24周。此外,生物标志物结果显示amlitelimab可影响2型和非2型炎症途径。安全性方面,在所有的剂量组别中,amlitelimab显示良好的耐受性,且没有发现新的安全问题。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月30日,OX40L 靶点共有在研药物10个,包含的适应症有20种,在研机构13家,涉及相关的临床试验20件,专利多达5290件……期待amlitelimab能够开发顺利,为广大患者带来新的治疗选择。

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