2023年6月26日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，基石药业引进的创新产品普拉替尼胶囊新适应症上市申请已获得批准，用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗。
普拉替尼是Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性RET变异（包括可预见的耐药突变）的口服精准疗法，它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。2018年6月，基石药业通过合作获得了普拉替尼在大中华区的独家开发和商业化授权。2021年3月，普拉替尼在国内首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC。2022年3月，普吉华获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌，也是我国首个用于RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂。
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此次普拉替尼扩展适应症获批是基于ARROW研究，该研究是一项全球性Ⅰ/Ⅱ期临床研究，旨在评估普吉华在RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和其他RET融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。结果显示，不管既往是否接受过治疗，普拉替尼在中国RET融合阳性晚期NSCLC患者中均取得了持久的临床获益，并且初治患者的缓解率更高。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月28日，RET靶点共有在研药物56个，包含的适应症有93种，在研机构94家，涉及相关的临床试验2359件，专利多达5467件……普拉替尼新适应症的获批，给国内广大肺癌患者带来了新的治疗选择。
