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阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片在中国获批上市,治疗2型糖尿病

智慧芽新药情报库 | 2023-06-28 |

2023年6月26日,阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片(商品名:安达释)在国内获批上市,用于治疗2型糖尿病。此次获批标志着达格列净二甲双胍缓释片成为中国唯一一个每日一次、固定剂量的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。达格列净二甲双胍缓释片已在美国、澳大利亚等地区获批。

达格列净二甲双胍缓释片结合两种作用机制互补的抗高血糖药物:达格列净以及盐酸二甲双胍缓释片。其中,达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT2)抑制剂,此前已在中国获批用于治疗成人2型糖尿病、射血分数降低型心力衰竭和慢性肾脏病;盐酸二甲双胍缓释片是一种每日口服一次的双胍类片剂。达格列净二甲双胍缓释片是我国唯一获批的此类型固定剂量复方制剂,为改善2型糖尿病患者的血糖控制提供一线治疗选择。


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临床数据显示,二甲双胍和SGLT2抑制剂组合后可更有效地降低血糖水平,两药组合的降血糖效果显著高于单独用药。达格列净二甲双胍缓释片可作为饮食和运动的辅助治疗,在同时使用达格列净和二甲双胍治疗的情况下,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2019年2月,该复方制剂扩大适应症,适用于2型糖尿病合并中度肾功能损害(肾小球滤过率[eGFR]估计为45-59 mL/min/1.73 m2的慢性肾脏疾病)患者。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止2023628日,2型糖尿病 适应症共有在研药物1548个,包含的靶点308种,在研机构974家,涉及相关的临床试验17657件,专利多达69062件……这款糖尿病新药的上市,给国内患者带来了新的治疗选择。

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