2023年6月25日，海思科宣布其1类创新药HSK31679片用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗的临床试验申请获得药监局批准。
HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂，通过与甲状腺激素β受体结合，影响脂代谢过程中的关键步骤，起到降血脂和肝脏脂肪的作用。此前， HSK31679片的Ⅱ期临床试验获得双组长单位北京大学第一医院和北京清华长庚医院医学伦理委员会的伦理批准。本次Ⅱ期临床试验主要目的为评估不同给药剂量的HSK31679片相比安慰剂在高胆固醇血症合并非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和肝脏脂肪含量的有效性和安全性，将在全国25家研究中心开展，预计受试者数量约200例。
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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病的一种晚期严重形式，可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌，且难以自发缓解。据预估，全球约超过4%成人可能患有NASH，其中国内的NASH患者约超过5000万，预计未来将会呈现快速增长的趋势，市场规模巨大。但NASH领域的药物研究不断遇挫，目前全球仍没有获批用于治疗NASH的药物疗法。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止2023年6月26日，非酒精性脂肪性肝炎 适应症共有在研药物702个，包含的靶点有243种，在研机构531家，涉及相关的临床试验1472件，专利多达23889件……NASH患者有着庞大的群体，且目前尚无特别有效的治疗药物上市，期待HSK31679研发能够顺利，给NASH患者新的治疗选择。
