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礼来公布口服GLP-1R激动剂orforglipron的II期临床试验结果

智慧芽新药情报库 | 2023-06-27 |

2023年6月23日,礼来公布了首款非肽口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂orforglipron的最新II期数据,该研究正在评估orforglipron用于肥胖或超重患者的慢性体重管理。

礼来开发的研究性口服减肥药物(Orforglipron)是一种 GLP-1 受体激动剂,与诺和诺德的司美格鲁肽注射液属于相同靶点,其作用机制也是激活血糖调节、减缓胃排空以及降低食欲等。不同的是,前者是小分子药物,可以口服给药,而后者是多肽药物,需要注射给药。


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该研究结果在美国糖尿病协会第83届科学会议上以口头报告形式分享,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。第26周的主要终点评估中,orforglipron组(12mg, 24mg, 36mg或45mg)在所有剂量下均显示出具有统计学意义的剂量依赖性体重减轻,减重范围为8.6%(19.8磅或9.0公斤)至12.6%(29.3磅或13.3公斤),而安慰剂组为2.0%(4.6磅或2.1公斤)。对于那些服用 orforglipron的受试者,体重在36周时持续下降,所有剂量的体重都有所减少,范围为9.4%(21.6磅或9.8公斤)至14.7%(34.0磅或15.4公斤),而安慰剂组的体重减少了2.3%(5.3磅或2.4公斤)。受试者的平均基线体重为240磅(109公斤)。orforglipron的安全性与其他以肠促胰岛素为基础的治疗相似。胃肠道副作用是最常报道的不良事件,严重程度一般为轻至中度,通常发生在剂量递增期间。


image.png 根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月26日,GLP-1R靶点共有在研药物264个,包含的适应症有65种,在研机构252家,涉及相关的临床试验2386件,专利多达7197件……GLP-1受体新药在降糖、减重等领域有着非常大的治疗潜力,期待相关新药能够研发顺利。  


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