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辉瑞PARP抑制剂Talzenna组合疗法获FDA批准上市,治疗前列腺癌

智慧芽新药情报库 | 2023-06-24 |

2023年6月20日,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA已批准口服PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利,talazoparib)联合Xtandi(恩扎卢胺,enzalutamide)用于同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者的治疗。

Talzenna(Talazoparib)由辉瑞公司研发,是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。临床前研究表明,Talazoparib高度有效,具有双重作用机制,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。2018年10月美国FDA批准他拉唑帕尼用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。恩扎卢胺为雄激素受体抑制剂,是治疗mCRPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌、转移性去势敏感性前列腺癌的标准疗法。两款药物的联合疗法将对前列腺癌患者将实现1+1大于2的作用,为患者带来更优效的治疗选择。


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临床试验数据显示,组合疗法可将HRR基因突变mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低55%。辉瑞在新闻稿中表示,Talzenna是首个获批与现有标准治疗(恩扎卢胺)联合用于HRR基因突变mCRPC成人患者的PARP抑制剂。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月22日,PARP 靶点共有在研药物111个,包含的适应症有120种,在研机构137家,涉及相关的临床试验1326件,专利多达12531件……PARP靶点是众多药企布局的重点,国内药企中恒瑞医药、百济神州均有该靶点新药成功上市,期待更多药企在该靶点中的表现。


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