2023年6 月 21 日，诺华中国宣布，其创新生物制剂茁乐®（奥马珠单抗）预充式注射液/在家使用制剂获国家药品监督管理局批准新增适应症，用于治疗采用 H1 抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12 岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者（CSU）。此次获批意味着 CSU 患者可在家注射使用茁乐®，方便快捷地控制荨麻疹症状。
奥马珠单抗是诺华开发的一款靶向荨麻疹核心—IgE的生物制剂，它可以通过精准结合并阻断IgE，从而阻断包括组胺在内的一系列炎症因子的释放，阻止变态反应的发生，从而达到治疗荨麻疹的目的。在中国，奥马珠单抗在2017年获得NMPA批准，用于治疗成人及6岁以上儿童的中重度过敏性哮喘。在2022年4月，奥马珠单抗获批用于治疗采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年（12岁及以上）慢性自发性荨麻疹患者。
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预充式注射液/在家使用制剂是惠及中国患者的全新给药方式，注射前无需溶解，不但节省医护注射时间，患者还可以在医院注射三针后，后续自行居家注射，省去往返医院就诊的时间，帮助患者回归自由。此次新增 CSU 适应症，将为 CSU 患者提供全方位优化的治疗新选择，有效提升治疗体验。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月22日，IgE靶点共有在研药物79个，包含的适应症有38种，在研机构95家，涉及相关的临床试验332件，专利多达33489件……奥马珠单抗已在国内成功上市，新适应症的获批，惠及了更多国内患者。
