2023年6月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，安进（Amgen）申请的1类新药AMG 890拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）成人患者，以降低冠状动脉心脏病死亡、心肌梗死和紧急冠状动脉血运重建的风险。
AMG 890（olpasiran）是安进在研的一款小干扰RNA（siRNA），目前在海外正处于3期临床试验中。siRNA是一种RNA干扰的效应分子，可在包括人类的多种细胞和组织内发挥强大的基因沉默效应。AMG 890旨在降低人体载脂蛋白a的产生，载脂蛋白a是脂蛋白a的关键成分。AMG 890 是安进在 2016 年 9 月 29 日从 RNAi 领军企业 Arrowhead 引进的项目，是一款 Lp(a) 靶向的 siRNA 疗法。这笔交易包括 3500 万美元首付款、2150 万美元股权投资，以及最高 6.17 亿美元的后续里程碑、选择权款项。
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目前，安进已经启动AMG 890的随机双盲、多中心临床3期试验，以进一步评估该产品对ASCVD患者产生心血管事件的影响。在中国，安进已完成一项评价AMG 890在华人血清脂蛋白(a) 升高受试者中的安全耐受性的单次给药1期研究。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月21日，siRNA这一药物类型共有在研药物483个，包含的适应症有288种，靶点159个，在研机构268家，涉及相关的临床试验514件……siRNA药物是目前研发热门的领域之一，期待AMG 890后续研发顺利。
