2023年6月20日，CDE官网显示，微芯生物的PPAR激动剂西格列他钠片申报新适应症。根据临床试验进展，此次申报的新适应症为联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病（T2DM）患者。
西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物，也是继西达本胺之后，微芯生物迎来的第二款获批新药。西格列他钠属于构型限制型过氧化物酶增殖体激活受体全激动剂，可适度平衡激活PPARα、γ和δ三个受体亚型，更有效地抑制由肥胖及炎症因子激活的CDK5对PPARγ的磷酸化，从而选择性地改变一系列与胰岛素增敏相关基因的表达。
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试验登记平台显示，微芯生物开展了西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的III期临床试验。该研究已于2023年2月15日完成。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月21日，PPAR靶点共有在研药物266个，包含的适应症有170种，在研机构266家，涉及相关的临床试验1657件，专利多达25069件……期待西格列他钠新适应症能够早日获批上市，给国内糖尿病患者带来新的治疗选择。
