2023年6月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）递交的佩索利单抗注射液（皮下注射）上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为预防泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。
佩索利单抗是一种新型人源化选择性抗体，通过阻断IL-36受体的激活，在GPP治疗中发挥显著疗效。它可抑制IL-36的信号传导，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制GPP的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除，具有治疗皮肤病、掌跖脓疱病、溃疡性结肠炎等多种炎症性疾病的潜力。此前，2022年12月13日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准IL-36受体抑制剂圣利卓（佩索利单抗注射液，Spesolimab）用于成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的治疗。
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IL-36是树突细胞和T细胞的强效调节剂，在免疫调理及免疫激活作用中参与树突细胞与Th细胞的激活、抗原提呈和刺激促炎因子产生。研究表明，IL-36在皮肤中大量表达，并在银屑病等皮肤病发病机制中扮演重要角色。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月21日，IL-36R 靶点共有在研药物7个，包含的适应症有15种，在研机构13家，涉及相关的临床试验73件，专利多达541件……佩索利单抗已在国内成功上市，期待该药新适应症尽快获批，惠及更多国内患者。
