近日，奥赛康药业子公司AskGene在研抗CLDN18.2单抗ASKB589用于实体瘤患者的I/II期试验多中心试验最新研究成果，在第十五届国际胃癌大会（IGCC）上由北京大学肿瘤医院沈琳教授以口头汇报形式公布。
ASKB589为奥赛康自主研发的、拥有自主知识产权的生物创新药，是靶向CLDN18.2的重组人源化单克隆抗体药物。该药物主要通过高亲和力加强介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）和补体依赖的细胞毒作用（CDC）。
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在这项I/II期试验中，旨在评估ASKB589单药和联合化疗治疗的安全性及耐受性、药代动力学、免疫原性和初步疗效，包括ASKB589单药剂量递增和扩展研究（Part A）及ASKB589联合化疗剂量递增和扩展研究（Part B）。剂量递增研究的患者不受CLDN18.2表达情况的限制，剂量扩展研究仅入组经中心实验室评估为CLDN18.2阳性的患者。试验结果显示，在24例接受≥6mg/kg剂量的患者中，经研究者确认的客观缓解率（cORR）为79.2%，疾病控制率（DCR）达95.8%；在13例接受6mg/kg剂量的患者中，ORR为84.6%，DCR为92.3%；在11例接受10mg/kg剂量的患者中，ORR为72.7%，DCR为100%。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ，截止到 2023 年6月20日，CLDN18.2 靶点共有在研药物115个，包含的适应症有50种，在研机构112家，涉及相关的临床试验127件，专利多达1995件……CLDN18.2靶点研发热度非常高，在国内外均有不少药企研发，期待国产CLDN18.2靶点新药能够尽早上市，与外企新药同台竞技。
