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艾伯维IL-23抗体Risankizumab 3期试验达主要终点!显著缓解溃疡性结肠炎

智慧芽新药情报库 | 2023-06-21 |

近日,艾伯维(AbbVie)公布COMMAND临床3期维持试验的积极顶线结果,数据显示Skyrizi(Risankizumab)在治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的成年患者52周时达主要终点(即根据调整后Mayo评分的临床缓解)以及关键次要终点。

Risankizumab是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂,通过与其p19亚基结合选择性阻断IL-23。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导的疾病有关。Risankizumab首次获批时间为2019年4月,已获FDA和EMA批准的两项适应症分别为银屑病性关节炎和斑块状银屑病。Skyrizi上市首年大卖3.55亿美元,第二年销量达到15.9亿美元,2022全球销售额已经达到51.65亿美元。


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在COMMAND维持试验中,来自INSPIRE临床2b/3期试验中对诱导治疗产生应答的患者被重新随机分配,接受180 mg、360 mg Risankizumab的皮下注射,或着停止Risankizumab的治疗。其中约75%的患者在过去对至少一种溃疡性结肠炎疗法(生物制剂,JAK抑制剂和/或S1P受体调节剂)治疗失败。分析显示,接受180 mg、360 mg Risankizumab治疗的患者中,有显著更高比例在52周时达到临床缓解:分别为40%和38%,此数值在对照组中为25%(p<0.01)。

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根据智慧芽新药情报库所披露的信息 ,截止到 2023 年6月20日,IL-23 靶点共有在研药物36个,包含的适应症有28种,在研机构64家,涉及相关的临床试验270件,专利多达10410件……Risankizumab在新适应症的优秀临床数据,再一次展现出该药的市场潜力,期待该药未来的表现。 

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