2023年6月15日，CDE官网显示，石药集团以化药2.2类递交的司美格鲁肽注射液临床试验申请获得受理。
司美格鲁肽注射液（诺和泰）是丹麦诺和诺德（Novo Nordisk）公司发明的一款新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，主要用于2型糖尿病的控制，也适用于轻度肥胖人群的减重治疗。2017年12月，美国FDA批准司美格鲁肽注射液上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。它是全球第7个上市的GLP-1受体激动剂。同种类的还有艾塞那肽、利拉鲁肽、度拉糖肽等。
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随后又陆续获批了降低心血管风险事件风险、肥胖症两项适应症。2021年4月，司美格鲁肽首次在国内批准上市，同时斩获了2型糖尿病及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险两项适应症。除注射剂之外，诺和诺德还开发了司美格鲁肽口服片剂。司美格鲁肽片剂于2019年9月获FDA批准上市，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名为Rybelsus，成为全球首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂药物。值得注意的是，司美格鲁肽片上市申请已于2022年5月27日获得CDE受理。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月16日，GLP-1R 靶点共有在研药物258个，包含的适应症有56种，在研机构65家，涉及相关的临床试验247件，专利多达7188件。。。GLP-1R靶点是研发非常火热的领域，国内外已经有多款该靶点新药上市，期待相关的新药和类似物能够更好的惠及患者。
