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济民可信双靶点GARP/TGF-β1单抗JYB1907获批临床,拟开发治疗晚期恶性实体瘤

智慧芽新药情报库 | 2023-06-17 |

2023年6月15日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,由济民可信子公司济煜医药和济烨生物申报的1类新药注射用JYB1907获得临床试验默示许可,拟开发治疗晚期恶性实体瘤。

JYB1907是上海济煜大分子创新研究院自主研发的靶向GARP/TGF-β1重组人源化单克隆抗体,通过特异性结合GARP/TGF-β1,阻断GARP介导的TGF-β1的释放,逆转肿瘤微环境中的免疫抑制效应,提高抗肿瘤免疫应答。今年1月4日,济民可信宣布,旗下子公司上海济煜的1类新药注射用JYB1907新药临床试验申请(IND)已获得美国FDA许可。


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该药在临床前研究结果显示出良好的安全性和有效性:在多种人肿瘤细胞PBMC人源化肿瘤动物模型中,JYB1907均表现出不同程度的肿瘤生长抑制作用,其中在ZR-75-1人乳腺癌模型中可观察到超过一半比例的小鼠肿瘤完全消退。此外,JYB1907与抗PD-L1抗体联用,在A375人黑色素瘤模型中诱导了部分小鼠的肿瘤完全消退,显著优于抗PD-L1抗体单用的抑瘤效果,显示出联合用药具有药效增强作用。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月16日,LRRC32 + TGF-β 靶点共有在研药物2个,包含的适应症有3种,在研机构4家,涉及相关的临床试验3件,专利多达59件……目前全球布局此类双靶点新药的药企相对较少,济民可信属于先行者,期待该领域出现更多的参与者。  

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