2023年6月13日，信达生物IBI355的临床试验申请获得NMPA受理（受理号：CXSL2300410、CXSL2300411）。
IBI355为国产首款靶向 CD40L 产品，用于治疗自身免疫性疾病，是信达生物在自身免疫性领域又一个重点布局的新药。
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CD40分子属于肿瘤坏死因子受体超家族成员，表达于免疫细胞和非免疫细胞。通常情况下，B细胞表达的CD40与CD4+T细胞表达的CD40L相互作用，在生发中性形成，抗体类别转换中，起着关键作用。如果CD40活性不足，导致肿瘤免疫逃逸，通过CD40激动剂重新激活；如果CD40-CD40L激活过强，则B细胞过度活化，打破免疫耐受，则易发生自身免疫性疾病。因此，围绕CD40-CD40L的应用方向主要集中在肿瘤和自免领域，激动剂针对肿瘤领域，拮抗剂则针对自身免疫病。
根据智慧芽新药情报库所披露的信息，截止到 2023 年6月16日，CD40L 靶点共有在研药物39个，包含的适应症有56种，在研机构65家，涉及相关的临床试验87件，专利多达15050件。。。目前国内布局该靶点的药企相对较少，信达属于先行者，期待该领域出现更多的中国元素。
