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Seagen公布维布妥昔单抗II期数据,一线治疗霍奇金淋巴瘤

智慧芽新药情报库 | 2023-06-16 |

2023年6月13日,Seagen公布了一项II期单臂试验(SGN35-027) Part C的最新疗效和安全性结果,该试验评估了抗体偶联药物Adcetris(维布妥昔单抗)与PD-1抑制纳武利尤单抗和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪(AN+AD)联合用于早期经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的一线治疗的疗效和安全性。

维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,BV)由武田和Seagen共同开发,是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。BV在血液中保持稳定,但经内吞进入表达CD30的细胞后,可以释放MMAE并杀死靶细胞。作为全球首个以CD30为靶点的抗体偶联药物(ADC),Adcetris是自1977年以来FDA批准的第一个霍奇金淋巴瘤新药,是FDA批准的第一个专门治疗间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的药物,也是继恩美曲妥珠单抗之后第2个在中国获批的ADC药物。


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SGN35-027试验包括154例患者,其中150例为可评估疗效的患者,该试验包括三部分(Part A、B、C)。B和C部分的主要终点是完全缓解率(CR),Part A的主要终点是发热性中性粒细胞减少率。Part B和Part C部分的次要终点包括安全性、实验室异常、反应持续时间(DOR)、CR持续时间(DOCR)、无事件生存期、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。该试验的C部分主要评估维布妥昔单抗联合纳武利尤单抗和标准化疗药物多柔比星和达卡巴嗪在早期经典霍奇金淋巴瘤患者中的疗效与安全性,这些患者没有巨大纵隔疾病(<10厘米)。根据C部分数据显示:早期患者的总体客观缓解率(ORR)为98%(95%,置信区间:94.3%-99.6%),完全缓解率(CR)为93%(95%,置信区间:87.3%-96.3%)。在数据截止时,无进展生存期(PFS)的数据尚未获得。


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根据智慧芽新药情报库所披露的信息,截止到 2023 年6月15日,ADC这一药物类型共有在研药物1144个,包含的适应症有323种,靶点352个,在研机构599家,涉及相关的临床试验1896件。。。ADC药物等是目前研发热门的领域之一,维布妥昔单抗的优秀数据,再次给ADC的研发热度新增了一把火。

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